8月2日，百濟神州（688235.SH；6160.HK；BGNE）公布了2023年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報。
財報顯示，2023年上半年，百濟神州實現(xiàn)營收72.51億元，同比增長72.2%，其中來自產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長82.2%；歸母凈利潤虧損52.19億元，較去年同期收窄14.45億元，原因在于產(chǎn)品收入增長超過經(jīng)營費用增長。
“我們在第二季度取得強勁的業(yè)績表現(xiàn)，持續(xù)彰顯了公司全球商業(yè)化團隊的執(zhí)行力，以及百悅澤和百澤安這兩款基石藥物的成功。”針對第二季度的增長，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強如此說道。
(資料圖)
《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，由于百濟神州近年來的研發(fā)費用高昂且逐年上升，公司一直未擺脫虧損狀態(tài)。2020-2022年間，研發(fā)支出分別是89.43億元、95.38億元、111.52億元；同期，歸母凈利潤為-113.84億元、-97.48億元、-136.42億元。截至2022年12月31日，百濟神州累計未彌補虧損為509.72億元。
百悅澤、百澤安貢獻超7成收入
美股財報顯示，百濟神州擁有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括百悅澤（澤布替尼）、百澤安（替雷利珠單抗）、百匯澤（帕米帕利）。其中，百悅澤已在美、中、英、加、澳等國，以及歐盟（EU）和其他國際市場獲批上市，百澤安和百匯澤也已在中國上市。
2023年上半年，百悅澤實現(xiàn)全球銷售額36.12億元，同比增長139%。來自于美國市場的銷售額為25.19億元，相較上年同期的10.15億元，增長148.18%；來自于國內(nèi)市場的銷售額為6.69億元，較去年同期的4.55億元，增長47.03%。
同樣地，百澤安2023年上半年在國內(nèi)市場的銷量也獲得提速，達到18.36億元，同比增長42.5%。
百悅澤全球市場份額與百澤安國內(nèi)市場份額，合計達到54.48億元，占百濟神州2023年上半年營收的75.13%，占產(chǎn)品收入的比例達到81.36%。
資料顯示，澤布替尼在全球已獲批多項適應癥，覆蓋CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），是獲批適應癥數(shù)量最多的BTK抑制劑。
2023年上半年，百濟神州在美國和歐盟遞交了澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應癥上市許可申請。FDA預計將于2024年第一季度對該項申請做出決定，澤布替尼有望進一步拓寬其適應癥。
作為百濟神州的另一款“拳頭產(chǎn)品”，百澤安雖是國內(nèi)第7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，但自上市以來，在適應癥布局上遙遙領(lǐng)先。截至2023年上半年，替雷利珠單抗獲NMPA批準11項適應癥，其中9項已獲批適應癥已被納入國家醫(yī)保目錄，是國內(nèi)獲批適應癥最廣泛、納入醫(yī)保適應癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。在全球化進程方面，替雷利珠單抗已在全球多個市場遞交新藥上市申請，相關(guān)審評工作正在持續(xù)推進中。
值得一提的是，在近期舉行的投資者研發(fā)日活動上，百濟神州表示，將確定替雷利珠單抗作為多種腫瘤類型全球療法標準PD-1。據(jù)統(tǒng)計，已有超過75萬例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療。
當前，替雷利珠單抗正在與超過20個免疫療法和靶向分子聯(lián)用，包括TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等，形成新一輪免疫療法產(chǎn)品。
擁有超60項臨床前研究項目
《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段，百濟神州在血液腫瘤領(lǐng)域布局中最具代表性的自研產(chǎn)品之一百悅澤，以及在實體瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品百澤安，均已經(jīng)在商業(yè)上取得不斐的成績，但是其他自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進展并未落下。
據(jù)悉，在未來18個月，百濟神州計劃推動超過15款新分子進入臨床階段。
譬如，百悅澤用于治療原發(fā)性膜性腎病患者的三期試驗，已完成首例患者入組。2023年下半年計劃啟動sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制劑）聯(lián)合百悅澤用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的全球注冊性臨床試驗，并且啟動sonrotoclax用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）的潛在注冊可用的全球性臨床試驗。
2023年，百濟神州還計劃完成在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）三期臨床試驗AdvanTIG-302的患者入組，并計劃公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治療B細胞惡性腫瘤的1期試驗最新數(shù)據(jù)結(jié)果，等等。
在投資者研發(fā)日活動上，百濟神州透露，在研管線涵蓋23個開發(fā)項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。
以肺癌領(lǐng)域為例，百濟神州擁有超過30個靶點和多樣化的治療模式，廣泛涵蓋各類肺癌患者。其中，7大研發(fā)重點涵蓋3款小分子（EGFR CDAC、泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑）、2款ADC（B7-H3 ADC、CEA ADC），以及2款雙特異性抗體（MUC1 x CD16A 雙抗、Claudin6 x CD3雙抗）。
“作為一家立足于科學的公司，百濟神州建立了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最高產(chǎn)的腫瘤研究團隊之一，我們的研發(fā)管線將持續(xù)推動公司短期與長期的發(fā)展，進而更好地踐行我們?yōu)槿蚋嗷颊咛峁﹦?chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”歐雷強說道。
（來源：財聯(lián)社）
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